Die Pharmabranche boomt, und der Wettlauf um die Markteinführung neuer Medikamente war noch nie so intensiv. Dies hat die zentrale Rolle eines effektiven Projektmanagements in der Pharmaindustrie unterstrichen, da sich Arzneimittelhersteller auf eine der unkompliziertesten und kostengünstigsten Methoden zur Verbesserung ihrer Prozesse konzentrieren.
In den letzten Jahren hat die Pharma- und Biowissenschaftsbranche, ein Eckpfeiler des Managements in der Pharmaindustrie, sowohl innerhalb des Sektors als auch im externen Umfeld große Veränderungen durchgemacht. Diese Veränderungen äußern sich in strengen regulatorischen Anforderungen, starkem Wettbewerb, steigenden Kosten für Forschung und Entwicklung, einer Nachfrage nach besserer Gesundheitsversorgung für eine alternde Bevölkerung und Unternehmensfusionen innerhalb der Branche. All dies hat erhebliche Auswirkungen darauf gehabt, wie Unternehmen neue Medikamente auf den Markt bringen, und den Bedarf an Agilität, Umstrukturierung, Kostensenkung und Kulturwandelprojekten erhöht.
Pharmaunternehmen im Pharma- und Biowissenschaftssektor haben derzeit mit vielen Herausforderungen zu kämpfen; da sie sich in einer der am stärksten regulierten Branchen der Welt befinden, müssen sie dringend neue Wege finden, um ihre Produkte schneller, innerhalb des Budgets und unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards zu entwickeln. Aus diesem Grund haben Führungskräfte begonnen, den positiven Einfluss eines effektiven Projektmanagements auf ihr Geschäftsergebnis zu schätzen.
In diesem Blog untersuchen wir die Rolle, die Projektmanagement dabei spielt, Akteuren im Pharma- und Biowissenschaftssektor zu helfen, ihre regulatorischen, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen. Wir gehen auf die wichtigsten Komplexitäten im Projektmanagement ein und untersuchen die vielen Möglichkeiten, wie Projektmanagement-Tools Teams dabei unterstützen können, ihre geschäftskritischen Projekte effektiv zu verstehen und die damit verbundenen Aufgaben und Risiken zu verwalten.
Warum Projektmanagement in der Pharmaindustrie unerlässlich ist
Im Pharma- und Biowissenschaftssektor ist Projektmanagement unerlässlich und spielt eine zentrale Rolle bei der Unterstützung von Teams während des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung. Von Forschung und Entwicklung (F&E) und Tests bis hin zu Herstellung und Produktion muss jede Phase akribisch geplant werden, wobei regulatorische Genehmigungsprozesse und Qualitätskontrollrichtlinien berücksichtigt werden müssen, sowie die damit verbundenen Risiken sorgfältig gemanagt werden müssen, um sicherzustellen, dass alles im Plan bleibt.
Zwei enorme Herausforderungen, mit denen die Pharmaindustrie heute zu kämpfen hat, sind qualitätsbezogene Prüfungen und umfangreiche Produktentwicklungsprozesse und -zeitpläne, die beide direkt mit effektivem Projektmanagement angegangen werden können.
Richtig angewendet, hat Projektmanagement einen enormen Wert und das Potenzial, den Erfolg des gelieferten Produkts oder der Dienstleistung erheblich zu steigern. Gut gemanagte Projekte bieten eine Struktur zur Durchführung wichtiger Projektphasen wie:
Klinische Studien.
Einreichung neuer Arzneimittelanträge.
Einholung von Genehmigungen.
Zusammenarbeit mit Marketing-, Werbe- und Kommunikationsabteilungen,
Bewältigung der Herausforderungen und Risiken, die die frühen Phasen einer Arzneimitteleinführung und Kommerzialisierung mit sich bringen können.
Die Komplexität von Pharmaprojekten verstehen
Es ist klar, dass Pharmaunternehmen in einer so streng regulierten Branche kaum eine andere Wahl haben, als ihre strategischen Projekte integriert zu managen oder die Konsequenzen zu tragen. Wichtige Überlegungen beim Management komplexer Pharmaprojekte sind:
Wie werden Teams mehrere Ideen objektiv bewerten und entscheiden, wo Budget und Ressourcen zugewiesen werden sollen?
Wie erhalten Stakeholder eine Echtzeitansicht des Projektstatus und verfolgen den Fortschritt?
Wie werden Sie Geschäftsprozesse strukturieren, die Ihren einzigartigen Projektmanagementanforderungen entsprechen?
Wie werden Sie diverse funktionale Teams zur Zusammenarbeit und Kommunikation bewegen?
Wie stellen Sie sicher, dass Projektrisiken proaktiv gemanagt werden und dass ausreichende Kontrollen vorhanden sind?
Wie werden Sie Dokumentation, unterstützende Details und Querverweise strukturiert erstellen und pflegen, um die Behörden zufriedenzustellen?
Wie werden Sie Zeitpläne und tatsächliche Kosten für Projekte genau verfolgen, um den Status zu verstehen?
Wie werden Sie Daten konsolidieren, um eine einzige Quelle der Wahrheit zu erhalten?
Wie werden Sie auf die richtigen Daten und Analysen zugreifen, um strategische Projektentscheidungen zu treffen?
Wie Projektmanagement-Planungstools helfen können
In einer Branche, in der Führungskräfte ständig nach Wegen suchen, die operative Effizienz zu verbessern und das Geschäftsergebnis in einem anspruchsvollen Markt zu unterstützen, reichen traditionelle manuelle Prozesse wie Tabellenkalkulationen, E-Mails, freigegebene Laufwerke und Dokumente einfach nicht aus. Insbesondere, weil dies Ineffizienzen bei der Zusammenarbeit an Projekten und der Verfolgung des Fortschritts inmitten einer Vielzahl von Abhängigkeiten und Risiken schafft. Folglich wenden sie sich spezialisierten Projektmanagement-Tools zu, die die Durchführung kritischer und komplexer Projekte unterstützen, indem sie einen strukturierten Rahmen schaffen, der eine effektive Zusammenarbeit fördert und den transparenten Informationsaustausch zwischen Teams erleichtert.
Spezialisierte Software ermöglicht es Pharmaunternehmen, Projekte und die damit verbundenen Aufgaben und Risiken mithilfe eines strukturierten Rahmens zu verstehen, der die Grundlage für ein ganzheitliches Management bildet, und die Vorteile sind überzeugend:
Möglichkeit, größere Projekte in kleinere Programme, Aufgaben und Aktionen zu unterteilen, um den Projektstatus einfach zu verfolgen.
Zuweisung der Verantwortung für jedes Projektelement, wodurch Rechenschaftspflicht geschaffen wird.
Fügt eine Ebene der Governance und Struktur hinzu, die sicherstellt, dass wichtige Meilensteine nicht verpasst werden.
Möglichkeit, ein Projektrisikoprotokoll zu erstellen und Risiken zu überwachen sowie Kontrollen festzulegen, um sicherzustellen, dass Projekte im Plan bleiben.
Erfasst Informationen in einem konsistenten Format, was die Datenqualität und die nachfolgende Berichterstattung verbessert.
Bildet wichtige Meilensteine und Zeitpläne ab und fordert Mitarbeiter auf, den Status abgeschlossener Aufgaben abzuhaken.
Erleichtert strukturierte Abnahme- und Genehmigungsworkflows für leitende Stakeholder.
Bietet finanzielle Aufsicht mit der Möglichkeit, Budgetpläne und -prognosen abzubilden, Schätzungen zu verfolgen, Budgetgenehmigungen einzuholen, Ausgaben zu protokollieren und unvorhergesehene Kosten zu erfassen.
Bestellungen und Rechnungen protokollieren, um die Ausgaben während des gesamten Projektlebenszyklus abzugleichen, wobei alles mit Datum und Uhrzeit versehen und dokumentiert wird.
Verfolgung der Ressourcen und der Zeit, die für bestimmte Bereiche eines Projekts aufgewendet werden, wodurch Führungskräfte Ressourcen entsprechend planen können.
Verknüpfung des Projektmanagements mit Altsystemen über Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs), wodurch Betriebsdaten in den Projektmanagementprozess einfließen können.
Projekte mit Ihren strategischen Zielen verknüpfen, um die kritischsten Projekte zu priorisieren.
Management mehrerer Stakeholder im pharmazeutischen Projektmanagement
Die erfolgreiche Durchführung von Projekten wird durch eine Vielzahl von Stakeholdern, sowohl internen als auch externen, untermauert.
In der Welt des Pharma-Franchise-Vertriebs und der -Herstellung spielen Auftragnehmer eine wichtige Rolle. Zum Beispiel fügt die Zusammenarbeit mit Drittanbietern von Pharmaherstellern zur Umverteilung von Produkten oder zur Herstellung neuer Produkte eine zusätzliche Komplexitätsebene zum Projektmanagementprozess hinzu.
Die Möglichkeit, Workflows mit Abhängigkeiten für bestimmte Projektphasen einzurichten, ist besonders nützlich, wenn mehrere Stakeholder beteiligt sind. Projekte werden manchmal durch Aufgabenengpässe behindert, die Stakeholder daran hindern, ihre Aufgaben pünktlich zu erledigen, weil vorherige Schritte verzögert wurden. Spezialisierte Projektmanagement-Tools können verwendet werden, um Workflows zu implementieren, die automatisierte Benachrichtigungen senden, wenn bestimmte Aufgaben abgeschlossen sind oder die erforderliche Genehmigung erteilt wurde. Dies ermöglicht es jedem Stakeholder, seine Aufgabe unverzüglich zu beginnen, was die Effizienz steigert.
Verbesserter Datenaustausch und Kommunikation
Projektmanagement-Software erleichtert den effizienten Datenaustausch zwischen Teams und Stakeholdern. Diese „Single-Pane-of-Glass“-Ansicht ermöglicht es Stakeholdern, den Fortschritt jeder Projektphase über ein intuitives Dashboard zu verfolgen und ihre Rolle im Projektmanagementprozess zu verstehen. Aufwändige Fortschrittsbesprechungen werden durch die von der Software bereitgestellte Übersicht anschließend überflüssig.
Ausgestattet mit wertvollen Erkenntnissen auf Knopfdruck können Führungskräfte Projekte effizienter verwalten, wodurch die Notwendigkeit entfällt, Mitarbeiter nach Statusaktualisierungen zu fragen. Dies bietet die Struktur und das Verständnis, die erforderlich sind, um einen ganzheitlichen Ansatz für das Projektmanagement zu erreichen, der von oben nach unten gesteuert und während des gesamten Projektlebenszyklus von unten nach oben umgesetzt wird.
Projektmanagement-Software unterstützt die Zusammenarbeit über Teams und Abteilungen hinweg und stellt sicher, dass konsistente Prozesse im gesamten Unternehmen implementiert werden. Echtzeit-Dashboards, die jederzeit von allen Stakeholdern eingesehen werden können, und integrierte Berichtsfunktionen ermöglichen die sofortige Erstellung von Fortschrittsberichten für einzelne Aufgaben. Diese können verwendet werden, um die Zuweisung von Ressourcen und Budgets über mehrere Projekte hinweg zu steuern und Arbeitslast sowie Ausgaben auszugleichen.
Verbesserte Governance, Risiko und Compliance
Reife Pharmaunternehmen nutzen Projektmanagement-Software, die durch Governance-, Risiko- und Compliance- (GRC) Funktionen sowie Strategie- und Incident-Management-Tools erweitert wird. Diese zusätzlichen Funktionen bieten mehrere Vorteile:
Softwarelösungen, die Risikomanagement integrieren, stellen sicher, dass projektbezogene Risiken im Risikoregister erfasst und verfolgt werden. Kontrollen können eingerichtet werden, um Risiken mithilfe von Schlüsselrisikoindikatoren (KRIs) und Toleranzen zu mindern.
Softwarelösungen, die GRC-Funktionen integrieren, berücksichtigen die Compliance-Anforderungen aller Projekte. Diese Anforderungen können mit dem Verpflichtungsregister verknüpft werden, wodurch notwendige Anpassungen vorgenommen werden können, wenn sich eine relevante Vorschrift ändert oder neu erstellt wird.
Pharmaunternehmen, die Strategiemanagement-Tools nutzen, können Projekte mit ihrer Gesamtstrategie verknüpfen und Fortschrittsfunktionen nutzen, um ihre Fähigkeit zur Erreichung von Unternehmenszielen zu verstehen.
Best-Practice-Incident-Management-Tools können in Verbindung mit Projektmanagement-Software verwendet werden. Dies ermöglicht es, alle projektbezogenen Vorfälle zu protokollieren und bis zur Lösung zu verwalten. Automatisierte Warnmeldungen können verwendet werden, um sicherzustellen, dass relevante Stakeholder sofort benachrichtigt werden. Eine Ursachenanalyse kann ebenfalls durchgeführt werden, um zu verstehen, wie ein Vorfall zustande kam, und proaktive Maßnahmen können implementiert werden, um zukünftige Vorkommnisse zu mindern.
Projektmanagement-Software einführen
Da Pharmaunternehmen mit wachsenden Herausforderungen bei Marktanforderungen sowie regulatorischen, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen konfrontiert sind, werden Änderungen und Aktualisierungen ihrer Geschäftsprozesse zu anstrengenden Aufgaben, wenn manuelle Prozesse verwendet werden.
Projektmanagement-Tools, wie sie von Riskonnect angeboten werden, verbessern die Implementierung wichtiger Projekte und Initiativen durch Hinzufügen von Struktur und Automatisierung. Dies ermöglicht es Pharmaunternehmen, das Management klinischer Studien zu optimieren, die Aufzeichnungen und Pharmakovigilanzmaßnahmen zu verbessern und Methoden zur Arzneimittelentdeckung zu beschleunigen, was letztendlich Unternehmen hilft, Patientenergebnisse zu verbessern.
Um herauszufinden, wie das Riskonnect Projektmanagement-Tool Ihrem Projekt- und Portfoliomanagementprozess Struktur und Verantwortlichkeit verleihen kann, fordern Sie noch heute eine Demo an.
