Die Pharma- und Biowissenschaftsbranche war schon immer mit bahnbrechenden Studien, Entdeckungen und Innovationen verbunden. Diese experimentelle Arbeit setzt Pharmaunternehmen jedoch auch einem exorbitanten Risiko aus. Zu den Hochrisikobereichen gehören klinische Studien, Produktdesign und -produktion, Arzneimittelzulassung, Produktqualität und die Einhaltung globaler Geschäftspraktiken. Diese Risiken müssen sorgfältig überwacht und angegangen werden, um Reputationsschäden zu vermeiden und die langfristige Nachhaltigkeit ihrer Produkte zu gewährleisten.
Die meisten Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen verfügen über ein gewisses Maß an Risikomanagement. Sie geben jedoch offen zu, dass ihre Risikoanalyse und ihr Risikomanagement aufgrund manueller Prozesse, schlechter Datenqualität und isolierter Systeme nicht so robust, datengesteuert, handlungsorientiert oder weitreichend sind, wie sie sein könnten. Der Bedarf an datengesteuerter Innovation zur Risikoüberwachung hat viele Unternehmen dazu veranlasst, ihre Risikomanagementprozesse durch die Implementierung einer integrierten GRC-Plattform zu verbessern.
In diesem Blog untersuchen wir, warum es wichtig ist, sich von einer Silo-Mentalität zu lösen, wir beleuchten die größten Risiken, denen die Pharma- und Biowissenschaftsbranche gegenübersteht, und erklären, wie Technologie Unternehmen dabei unterstützen kann, einen integrierten Ansatz für das Risikomanagement zu verfolgen. Angesichts einer ständig wachsenden Liste von Herausforderungen und Risiken versuchen Pharmaunternehmen, Resilienz und Agilität aufzubauen, damit sie weiterhin lebensrettende Lösungen für Patienten ohne Unterbrechung entwickeln können. GRC-Software bietet die Struktur und Klarheit, die sie benötigen, um Risiken anzugehen, mit einem komplexen regulatorischen Umfeld umzugehen und datengesteuerte Erkenntnisse zur Unterstützung risikobasierter Entscheidungen zu liefern.
Die größten Risiken für den Pharma- und Biowissenschaftssektor
Laut einer aktuellen Umfrage ist die Inflation das größte Anliegen der Pharmaindustrie, so eine Umfrage von Global Data Healthcare. Die Umfrage zeigte, dass Führungskräfte die Inflation an erster Stelle nannten, gefolgt von Arzneimittelpreisen und Erstattungsbeschränkungen an zweiter Stelle, dem Ukraine-Konflikt an dritter und der politischen Spaltung in den USA an vierter Stelle unter den größten Herausforderungen, die das Wachstum in diesem Sektor behindern. Inflation und steigende Nachfrage haben dazu geführt, dass mehrere Hersteller medizinischer Geräte Schwierigkeiten haben, Teile aufgrund eines Mangels an Halbleitern sowie spezialisierten Metallen, Kunststoffen und Harzen zu produzieren. Dank dieser Engpässe verzeichnete der zuvor widerstandsfähige Medizintechniksektor im Jahr 2022 ein geringeres Wachstum im Jahresvergleich.
Steigende Betriebskosten sind ebenfalls ein wachsendes Problem für die Branche, und die Vorstellung, dass dieser Sektor „rezessionssicher“ ist, da die Nachfrage nach Medikamenten, insbesondere für die alternde Bevölkerung, wächst, wird auf die Probe gestellt. Auch die Erhöhung der Rohstoffkosten wird die Lieferketten verteuern. Laut jüngsten Untersuchungen sind die Rohstoffkosten in Europa um 50-160 % gestiegen, was Arzneimittelhersteller dazu zwingt, ihre Lieferketten neu zu bewerten, um Kosten zu senken und Kontinuität zu gewährleisten.
Das geopolitische Risiko bleibt auf dem Radar, da selbst die etabliertesten und zuverlässigsten Lieferkettennetzwerke durch die geopolitischen Spannungen der letzten 12 Monate erschüttert wurden. Der Krieg in Europa hatte erhebliche Auswirkungen auf die Rohstoffkosten in diesem Sektor, hauptsächlich aufgrund von Ressourcenknappheit und steigenden Energiekosten.
Zusätzlich zu diesen Faktoren müssen Pharmaunternehmen auch den zunehmenden Wettbewerb in den meisten Therapiebereichen und eine Reihe von Patenten, die auslaufen, berücksichtigen, außerdem müssen sie die Auswirkungen des Inflation Reduction Act (IRA) von 2022 beachten. Eine aktuelle PwC-Umfrage ergab, dass 90 % der Führungskräfte über die makroökonomischen Bedingungen im aktuellen Geschäftsumfeld besorgt sind.
Bei Datenlecks und Cyberangriffen sind die Bedrohungen für Pharmaunternehmen zweifach. Da immer mehr interne Abläufe stark digitalisiert werden, steigt auch das Risiko, geschäftskritische digitale Assets durch Unternehmens-Cyberspionage und Ransomware-Angriffe zu verlieren. Zweitens, da die Branche personalisierter und kundenorientierter wird, wird eine größere Menge an Kundendaten in der Cloud gespeichert und manipuliert. Pharmaunternehmen, denen diese Daten anvertraut wurden, müssen Maßnahmen ergreifen, um deren Sicherheit durch effektives Cyber-Risikomanagement zu gewährleisten, und müssen robuste Pläne für den Fall eines Datenlecks oder Ransomware-Angriffs haben.
Im Jahr 2022 wurde der Gesundheitssektor, einschließlich pharmazeutischer Organisationen, von Cyberangriffen stark getroffen. Die Branche wird auch in diesem Jahr ein Ziel für Cyberangriffe bleiben und erfordert von intelligenten Pharmaunternehmen, eine umfassende Due Diligence bei der Erhöhung der Cybersicherheit durchzuführen und ein Zero-Trust-Cybersicherheitsmodell in Bezug auf aktuelle und potenzielle Dritte einzuführen.
Da die Häufigkeit von Naturkatastrophen weltweit in den letzten Jahrzehnten fast verdreifacht hat, müssen Pharmaunternehmen sich der Auswirkungen bewusst sein, die der Klimawandel auf ihre Geschäftstätigkeit haben kann. Leider werden extreme Wetterereignisse mit der globalen Erwärmung nur noch häufiger auftreten, was bedeutet, dass der Pharmasektor auf Risiken, die durch den Klimawandel verursacht werden, vorbereitet sein muss!
Während der Umgang mit den anhaltenden Auswirkungen der globalen Pandemie die Branche weiterhin unter unendlichen Druck gesetzt hat, müssen Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen weiterhin für Patienten und Investoren liefern, und zwar vor dem Hintergrund erheblicher Inflation, steigender Kapital- und Energiekosten, Talentmangels, einer anhaltenden Gesundheitskrise, einer Reduzierung der Konsumausgaben und herausfordernder Wechselkurseinflüsse, was das Risikomanagement zu einer wichtigen Überlegung macht.
Hindernisse für ein effektives Risikomanagement
Ein großes Hindernis für ein effektives Risikomanagement bei den meisten Pharmaunternehmen ist die Existenz von Silos und die Verwendung manueller Prozesse und Tabellenkalkulationen ohne formalisiertes Risikorahmenwerk. Dies führt zu organisatorischer Fragmentierung und ungenauen Risikodaten.
Im Bestreben, alltägliche Risiken zu minimieren, überlassen die meisten Pharmaunternehmen das Risikomanagement auch der Abteilungsebene. Jede Geschäftsbereich arbeitet mit eigenen Daten, um die Risiken zu überwachen und zu managen, die sie direkt betreffen, oft unter Verwendung unterschiedlicher Risikobewertungen und -kategorisierungen ohne funktionsübergreifende Zuordnung. Wenn es darum geht, eine Reaktion auf diese Risiken zu entwickeln, ist jede Funktion etwas eigennützig, da ihr die richtigen Einblicke in die gesamte Organisation (sowohl nach oben als auch nach unten) fehlen, um das Richtige für das gesamte Unternehmen zu tun. Dies verhindert, dass das Risikoteam eine konsolidierte Sicht auf die Risiken erhält, was es schwierig macht, den Vorstand über die kritischsten Risikobereiche zu beraten, denen Finanzmittel und Ressourcen zugewiesen werden sollten.
Dieser fragmentierte Ansatz kann kulturelle Probleme schaffen, die Innovationen und Verbesserungen ersticken. Die Angst, gegen Vorschriften zu verstoßen oder „Risiken einzugehen“, kann zu risikoscheuem Verhalten führen und bedeuten, dass Menschen dem geprüften Prozess folgen, anstatt Bereiche in Frage zu stellen, in denen Effizienzgewinne erzielt werden könnten.
Das Management von Risiken in Silos unter Verwendung manueller Prozesse wie Tabellenkalkulationen und E-Mails kann auch zu einer Reihe weiterer Probleme führen, wie z. B. Duplizierung von Risikominderungsbemühungen, Lücken in der Risikoanalyse, ungenaue Risikodaten, das Fehlen eines Prozesses zur Aggregation kritischer Risiken und eine begrenzte Weitergabe von Risikoinformationen zwischen Organisationen, was alles die Erfassung und das Management der wichtigsten Risiken, denen ein Unternehmen gegenübersteht, erschweren kann. Während Pharmaunternehmen in verschiedenen Geschäftsbereichen tätig sein können, kann ein einzelnes Risiko viele verschiedene Teile der Organisation betreffen. Ein integrierter Ansatz für das Risikomanagement bietet nicht nur größere Einblicke, sondern auch eine höhere Effizienz.
Silos aufbrechen und Risikomanagement automatisieren
Die Implementierung einer GRC-Plattform, die Best-Practice-Risikomanagementfunktionen bietet, kann Pharmaunternehmen dabei helfen, ein konsistentes Risikorahmenwerk zu etablieren, Risikomanagementprozesse zu optimieren und zu konsolidieren sowie eine konsolidierte Risikosicht aufzubauen. Diese intuitiven Lösungen ermöglichen es Organisationen, ein umfassendes Online-Risikoregister einzurichten, in dem mehrere Abteilungen Risiken direkt protokollieren können. Teams können Online-Risikobewertungsvorlagen und -fragebögen verwenden, um die Wahrscheinlichkeit, Schwere und Auswirkung von Risiken zu berechnen und Risikobewertungen zu generieren. Betriebsdaten können über API-Verbindungen aus anderen Systemen und Datenquellen in die Lösung gezogen werden, sodass Teams wichtige Risikoindikatoren (KRIs) festlegen und Risikotoleranzen basierend auf realen Daten definieren können. Dies befähigt Organisationen, ein Risikobereitschaftsrahmenwerk zu definieren und innerhalb dessen zu agieren. Sobald das System eingerichtet und das Risikoregister vervollständigt ist, können Teams Kontrollen einrichten, um Risiken fortlaufend zu überwachen, und automatisierte Benachrichtigungen und Warnungen werden gesendet, wenn der Risikograd ein unerträgliches Niveau erreicht. Teams können sofort Berichte erstellen und Live-Dashboards anzeigen, um einen vollständigen Überblick über ihr Risikoprofil zu erhalten und Details zu Problembereichen zu untersuchen.
Software bindet die gesamte Organisation in den Risikomanagementprozess ein und stellt sicher, dass alle Stakeholder im gesamten Unternehmen Risiken protokollieren und die Verantwortung für Risiken übernehmen können. Dies macht das Risikomanagement zugänglicher, rechenschaftspflichtiger, nachverfolgbarer und lösbarer, bietet Transparenz für Führungsteams, und die Automatisierung spart Zeit und wertvolle Ressourcen. Fortgeschrittenere Organisationen nutzen Risikomanagementplattformen, um potenzielle Wachstumschancen aufzudecken. Anstatt das Tool lediglich zur Risikominderung zu verwenden, nutzen sie die Analysefunktionen, um potenzielle Ergebnisse abzuwägen, was es ihnen ermöglicht, ein kalkuliertes Risiko einzugehen, um ihre strategischen Ziele zu verfolgen.
Was kommt als Nächstes für Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen?
Die Covid-19-Pandemie hat die Gesundheitssysteme und ihre Zulieferer auf mehreren Ebenen sicherlich erschüttert und Schwachstellen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette aufgedeckt. Sie hat aber auch die Fähigkeit der Branche gezeigt, sich unter schwierigen Bedingungen nicht nur anzupassen, sondern auch Innovationen zu entwickeln, was ein Beweis für das Engagement und den Einfallsreichtum der Pharmaunternehmen ist.
Integriertes Risikomanagement in der Pharmabranche wird nur noch an Bedeutung gewinnen und zu einer so grundlegenden Geschäftsfunktion werden, dass ein isolierter Ansatz mit manuellen Kontrollen und Prozessen der Vergangenheit angehören wird. Die neuesten Technologielösungen für das Risikomanagement werden dem Pharmasektor die Reaktionsfähigkeit und Agilität bieten, die er benötigt, um Risiken vorherzusehen und schnell zu handeln, was sie für zukünftigen Erfolg rüstet.
Letztendlich lautet das Mantra für Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen, ihre Risikomanagementfunktionen zu nutzen, um Patientenergebnisse zu verbessern. Nie war ein besserer Zeitpunkt, um einen wissenschaftlicheren Ansatz für Risiken zu wählen. Durch die Verwendung eines Best-Practice-Risikorahmenwerks, das mit Daten und Erkenntnissen gefüllt ist, können Organisationen eine unternehmensweite Risikosicht schaffen und die Orchestrierung eines integrierteren Ansatzes für das Risikomanagement vorantreiben, wodurch Risiken in Chancen verwandelt werden. Durch den Einsatz von Technologie können Pharmaunternehmen ein nahezu chirurgisches Maß an Fokus beibehalten, ihre Kernrisikofähigkeiten verbessern und ein hohes Maß an Krisenbereitschaft aufrechterhalten, was es ihnen ermöglicht, in einem volatilen Umfeld zu gedeihen, egal welche Risiken Realität werden.
Um die schnellen Veränderungen in der Pharmaindustrie und die daraus resultierende Risikoexposition zu bewältigen, ermöglicht die Riskonnect-Plattform Organisationen, eine konsolidierte Risikosicht zu erhalten. Die erhöhte Übersicht, die durch die Dashboards und Berichte geboten wird, erleichtert das Verständnis der Risikoexposition, und die Automatisierung stellt sicher, dass mindernde Maßnahmen umgesetzt werden. Die innerhalb der Plattform verfügbaren Datenanalysen unterstützen risikobasierte Entscheidungen und helfen Pharmaunternehmen, noch fokussierter zu werden, während sie den Weg für zukünftigen Erfolg ebnen.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Riskonnect Ihnen helfen kann, integriertes Risikomanagement zu erreichen, indem Sie noch heute eine Demo unserer Software anfordern.
