Todo nuevo producto sanitario o medicamento debe someterse a ensayos clínicos que garanticen su seguridad y eficacia antes de salir al mercado, y ningún ensayo clínico puede iniciarse sin disponer de los certificados de seguro adecuados.
La logística que conlleva la obtención de COI es desalentadora. Participan numerosas partes interesadas: corredores, aseguradoras, el equipo de gestión de riesgos de la organización y su equipo clínico. Cada país tiene sus propias leyes y requisitos que rigen los seguros para los ensayos clínicos, y cada lugar debe tener su propio COI.
El volumen de información puede ser abrumador. Puede ser difícil encontrar detalles importantes como qué COI caducan, qué centros de ensayos clínicos han iniciado una solicitud de COI y cuándo está previsto que empiece y termine un ensayo clínico. Hay que hacer un seguimiento de cualquier información que falte o de las discrepancias para asegurarse de que no hay interrupciones en la cobertura.
Solución: Riskonnect RMIS
Las organizaciones de ciencias de la vida recurren al RMIS de Riskonnect para gestionar eficazmente el proceso de COI de los ensayos clínicos con una funcionalidad personalizada adaptada a las necesidades particulares de cada una.
El equipo clínico de una organización de ciencias de la vida inicia la solicitud de COI utilizando un formulario estandarizado en Riskonnect. Se asigna un número de protocolo, y los menús desplegables personalizados garantizan que la información importante -el nombre del protocolo, las fechas de inicio y fin de cada ubicación, el nombre del patrocinador, el número de pacientes, etc.- se capture de forma completa y coherente.
Cuando otros centros de ensayo inician una solicitud de COI, el equipo de gestión de riesgos sólo tiene que escribir el número de protocolo en la línea de asunto, y el formulario rellena automáticamente el resto. Los miembros del equipo pueden buscar por número de protocolo, copiar el registro y cambiar ellos mismos el país o las fechas. No es necesario volver a teclear manualmente.
El equipo puede enviar y recibir automáticamente correos electrónicos -y subir el registro- sin salir nunca de la plataforma. También se puede adjuntar directamente al archivo un modelo de formulario de consentimiento del paciente, que exigen las aseguradoras.
Lo que puedes esperar:
Riskonnect pone todo sobre las COI en un solo lugar, donde puedes encontrar respuestas al instante, verificar el estado y confirmar que existe la cobertura adecuada para que un ensayo clínico pueda seguir adelante.
- Captura detalles sobre ensayos clínicos, cobertura de seguros y requisitos jurisdiccionales en un solo lugar.
- Ordena y filtra por número de póliza, fecha de caducidad, estado de renovación, división, país, etc., lo que te ayudará con las primas de seguro.
- Asigna fácilmente los costes.
- Confirma rápidamente si un ensayo clínico ha finalizado o si es necesario ampliar la cobertura.
- Ejecuta informes para renovaciones con sólo unos clics.
Por qué elegir Riskonnect: Lo que dicen nuestros clientes de Ciencias de la Vida
«Riskonnect nos ha ayudado a reducir el plazo de obtención de COI a tan sólo un día, ahorrándonos días de trabajo en la fase inicial. Y ahora nuestro equipo, el corredor y la aseguradora tienen acceso a esa información en tiempo real.»
–Supervisor, operaciones de tesorería, organización de ciencias de la vida Fortune 500
«Toda esa historia está ahora organizada y accesible con sólo pulsar un botón. Riskonnect nos ha proporcionado una base sólida para construir nuestro futuro, sea cual sea.»
– Director de gestión de riesgos globales, organización de ciencias de la vida de Fortune 500
Para saber más sobre la Gestión de Certificados y otras funciones del RMIS, descárgate nuestro ebook, Sistemas de Información de Gestión de Riesgos: La Guía del Comprador – y echa un vistazo al sistema RMIS de Riskonnect.
