Tout nouveau dispositif médical ou médicament doit faire l’objet d’essais cliniques pour garantir sa sécurité et son efficacité avant d’être mis sur le marché – et aucun essai clinique ne peut commencer sans les certificats d’assurance appropriés.
La logistique nécessaire à l’obtention des informations sur les pays d’origine est décourageante. De nombreuses parties prenantes – courtiers, assureurs, équipe de gestion des risques de l’organisation et équipe clinique – sont impliquées. Chaque pays a ses propres lois et exigences en matière d’assurance pour les essais cliniques, et chaque site doit avoir son propre COI.
Le volume d’informations peut être écrasant. Il peut être difficile de trouver des informations importantes telles que les informations sur les pays d’origine qui arrivent à échéance, les sites d’essais cliniques qui ont introduit une demande d’information sur les pays d’origine et les dates de début et de fin d’un essai clinique. Toute information manquante ou divergence doit faire l’objet d’un suivi afin de s’assurer qu’il n’y a pas d’interruption de la couverture.
Solution : Riskonnect RMIS
Les organisations du secteur des sciences de la vie se tournent vers le RMIS de Riskonnect pour gérer efficacement le processus d’information sur les pays d’origine pour les essais cliniques, avec des fonctionnalités personnalisées adaptées aux besoins particuliers de chacune d’entre elles.
L’équipe clinique d’une organisation de sciences de la vie initie la demande d’information sur les pays d’origine à l’aide d’un formulaire standardisé dans Riskonnect. Un numéro de protocole est attribué et des menus déroulants personnalisés garantissent que les informations importantes – le nom du protocole, les dates de début et de fin pour chaque site, le nom du promoteur, le nombre de patients, etc.
Lorsque d’autres sites d’essais lancent une demande d’information sur les pays d’origine, l’équipe de gestion des risques tape simplement le numéro du protocole dans la ligne d’objet, et le formulaire remplit automatiquement le reste. Les membres de l’équipe peuvent effectuer une recherche par numéro de protocole, copier l’enregistrement et modifier eux-mêmes le pays ou les dates. Aucune recomposition manuelle n’est nécessaire.
L’équipe peut automatiquement envoyer et recevoir des courriels – et télécharger l’enregistrement – sans jamais quitter la plateforme. Un modèle de formulaire de consentement du patient, exigé par les assureurs, peut également être joint directement au dossier.
Ce à quoi vous pouvez vous attendre :
Riskonnect regroupe toutes les informations relatives aux informations sur les pays d’origine en un seul endroit, où vous pouvez instantanément trouver des réponses, vérifier le statut et confirmer que la couverture appropriée est en place pour qu’un essai clinique puisse se dérouler.
- Rassemblez en un seul endroit les détails concernant les essais cliniques, la couverture d’assurance et les exigences juridictionnelles.
- Triez et filtrez par numéro de police, date d’expiration, statut de renouvellement, division, pays, et plus encore, ce qui facilite le calcul des primes d’assurance.
- Répartir facilement les coûts.
- Confirmez rapidement si un essai clinique est terminé ou si la couverture doit être prolongée.
- Exécutez des rapports sur les renouvellements en quelques clics.
Pourquoi choisir Riskonnect : Ce que disent nos clients du secteur des sciences de la vie
« Riskonnect nous a aidés à réduire le délai d’obtention des informations sur les pays d’origine à une journée seulement, ce qui nous a permis d’économiser des jours de travail en amont. Et maintenant, notre équipe, le courtier et l’assureur ont tous accès à ces informations en temps réel. »
–Superviseur des opérations de trésorerie, organisation des sciences de la vie figurant au palmarès Fortune 500
« Toute cette histoire est désormais organisée et accessible d’un simple clic. Riskonnect nous a donné une base solide pour construire notre avenir – quel qu’il soit ».
– Directeur de la gestion des risques au niveau mondial, organisation des sciences de la vie figurant au palmarès Fortune 500
Pour en savoir plus sur la gestion des certificats et les autres fonctionnalités des SIGR, téléchargez notre livre électronique, Risk Management Information Systems : The Buyer’s Guide – et découvrez le système RMIS de Riskonnect.
