Jedes neue medizinische Gerät oder Medikament muss klinische Studien durchlaufen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht werden kann – und keine klinische Studie kann beginnen, ohne dass eine entsprechende Versicherungsbescheinigung vorliegt.
Die Logistik, die mit der Einholung von COIs verbunden ist, ist entmutigend. Zahlreiche Beteiligte – Makler, Versicherer, das Risikomanagementteam des Unternehmens und das klinische Team – sind daran beteiligt. Jedes Land hat seine eigenen Gesetze und Anforderungen an die Versicherung für klinische Studien, und jeder Standort muss seine eigene COI haben.
Die Menge der Informationen kann überwältigend sein. Es kann schwierig sein, wichtige Details zu finden, z. B. welche COIs auslaufen, welche Standorte für klinische Studien eine COI-Anfrage gestellt haben und wann eine klinische Studie beginnen und enden soll. Alle fehlenden Informationen oder Unstimmigkeiten müssen nachverfolgt werden, um sicherzustellen, dass es keine Lücken im Versicherungsschutz gibt.
Lösung: Riskonnect RMIS
Biowissenschaftsunternehmen wenden sich an Riskonnect’s RMIS, um den COI-Prozess für klinische Studien mit maßgeschneiderten Funktionen effizient zu verwalten, die auf die besonderen Bedürfnisse jedes einzelnen Unternehmens zugeschnitten sind.
Das klinische Team eines Biowissenschaftsunternehmens initiiert die COI-Anfrage mithilfe eines standardisierten Formulars in Riskonnect. Es wird eine Protokollnummer zugewiesen, und benutzerdefinierte Dropdown-Menüs sorgen dafür, dass wichtige Informationen – der Name des Protokolls, das Start- und Enddatum für jeden Standort, der Name des Sponsors, die Anzahl der Patienten usw. – vollständig und konsistent erfasst werden.
Wenn andere Prüfzentren eine COI-Anfrage stellen, gibt das Risikomanagement-Team einfach die Protokollnummer in die Betreffzeile ein, und das Formular füllt den Rest automatisch aus. Teammitglieder können nach der Protokollnummer suchen, den Datensatz kopieren und das Land oder die Daten selbst ändern. Keine manuelle Nacherfassung erforderlich.
Das Team kann automatisch E-Mails senden und empfangen – und den Datensatz hochladen – ohne die Plattform jemals zu verlassen. Eine Muster-Einverständniserklärung des Patienten, die von den Versicherern verlangt wird, kann ebenfalls direkt an die Datei angehängt werden.
Was Sie erwarten können:
Mit Riskonnect finden Sie alles über COIs an einem Ort, an dem Sie sofort Antworten finden, den Status überprüfen und bestätigen können, dass die richtige Deckung vorhanden ist, damit eine klinische Studie durchgeführt werden kann.
- Erfassen Sie Details zu klinischen Studien, Versicherungsschutz und rechtlichen Anforderungen an einem Ort.
- Sortieren und filtern Sie nach Policennummer, Ablaufdatum, Verlängerungsstatus, Sparte, Land und mehr, was Ihnen bei den Versicherungsprämien hilft.
- Einfaches Zuordnen von Kosten.
- Bestätigen Sie schnell, ob eine klinische Studie beendet ist oder ob die Abdeckung verlängert werden muss.
- Führen Sie mit nur wenigen Klicks Berichte für Verlängerungen aus.
Warum Riskonnect wählen: Was unsere Life Sciences Kunden sagen
„Riskonnect hat uns geholfen, die Durchlaufzeit für die Sicherstellung von COIs auf nur einen Tag zu verkürzen, was uns tagelange Arbeit erspart. Und jetzt haben unser Team, der Makler und der Versicherer alle in Echtzeit Zugriff auf diese Informationen.“
-Vorgesetzter, Treasury-Operationen, Fortune 500 Life Sciences Unternehmen
„Die gesamte Geschichte ist jetzt organisiert und mit einem Mausklick zugänglich. Riskonnect hat uns eine starke Grundlage für unsere Zukunft gegeben – was auch immer diese bringen mag.“
– Direktor, globales Risikomanagement, Fortune 500 Life Sciences Unternehmen
Wenn Sie mehr über die Verwaltung von Zertifikaten und andere RMIS-Funktionen erfahren möchten, laden Sie unser ebook, Risk Management Information Systems, herunter : The Buyer’s Guide – und testen Sie das RMIS-System von Riskonnect.
