Le secteur pharmaceutique est en plein essor, et la course pour mettre de nouveaux médicaments sur le marché n’a jamais été aussi serrée. Cela souligne le rôle crucial d’une gestion de projet efficace dans l’industrie pharmaceutique, les fabricants de médicaments concentrant leur attention sur l’une des façons les plus directes et rentables d’améliorer leurs processus.
Ces dernières années, l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, pierre angulaire de la gestion dans l’industrie pharmaceutique, a connu des changements majeurs tant au sein du secteur que dans l’environnement externe. Ces changements se manifestent sous forme d’exigences réglementaires strictes, d’une concurrence féroce, de coûts croissants pour la recherche et le développement, d’une demande de meilleurs soins de santé pour une population vieillissante, et de fusions d’entreprises au sein de l’industrie. Tout cela a eu un impact significatif sur la façon dont les entreprises mettent de nouveaux médicaments sur le marché, accentuant le besoin d’agilité, de restructuration, de réduction des coûts et de projets de changement culturel.
Les entreprises pharmaceutiques du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie font face à de nombreux défis actuellement. Étant dans l’une des industries les plus réglementées au monde, elles doivent se démener pour trouver de nouvelles façons de développer leurs produits plus rapidement, dans les limites du budget, tout en respectant des normes de qualité rigoureuses. C’est pourquoi les dirigeants d’organisations ont commencé à apprécier l’impact positif qu’une gestion de projet efficace a sur leurs résultats.
Dans cet article, nous explorons le rôle que joue la gestion de projet pour aider ceux du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie à répondre à leurs besoins réglementaires, de qualité et de sécurité. Nous examinons en détail les principales complexités de la gestion de projet et explorons les nombreuses façons dont les outils de gestion de projet peuvent aider les équipes à comprendre efficacement leurs projets critiques et à gérer les tâches et les risques associés.
Pourquoi la gestion de projet est essentielle dans l’industrie pharmaceutique
Dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie, la gestion de projet est essentielle, jouant un rôle central dans le soutien des équipes tout au long du cycle de vie du développement des médicaments. De la recherche et développement (R) et des tests jusqu’à la fabrication et la production, chaque phase doit être méticuleusement planifiée, en tenant compte des processus d’approbation réglementaire et des directives de contrôle qualité, tout en gérant soigneusement les risques associés pour s’assurer que tout reste sur la bonne voie.
Deux énormes défis auxquels l’industrie pharmaceutique est confrontée aujourd’hui sont les contrôles liés à la qualité et les processus et calendriers extensifs de développement des produits, qui peuvent tous deux être directement traités par une gestion de projet efficace.
Lorsqu’elle est bien faite, la gestion de projet a une valeur considérable et le potentiel d’augmenter significativement le succès du produit ou service livré. Les projets bien gérés fournissent une structure pour compléter les étapes clés du projet comme :
Les essais cliniques.
Le dépôt de nouvelles demandes de médicaments.
L’obtention des approbations.
Le travail avec les divisions marketing, publicité et communications,
La navigation à travers les défis et les risques que peuvent apporter les premières étapes d’un lancement et de la commercialisation d’un médicament.
Comprendre la complexité des projets pharmaceutiques
Il est clair que, étant dans une industrie si étroitement réglementée, les entreprises pharmaceutiques n’ont pas vraiment le choix de gérer leurs projets stratégiques de manière intégrée ou d’en subir les conséquences. Les considérations clés lors de la gestion de projets pharmaceutiques complexes incluent :
Comment les équipes évalueront-elles objectivement plusieurs idées et décideront-elles où allouer le budget et les ressources.
Comment les parties prenantes obtiendront-elles une vue en temps réel du statut du projet et suivront-elles les progrès.
Comment structurerez-vous les processus d’entreprise qui correspondent à vos exigences uniques en matière de gestion de projet.
Comment ferez-vous collaborer et communiquer des équipes fonctionnelles diverses.
Comment vous assurerez-vous que le risque du projet est géré de manière proactive et que des contrôles suffisants sont en place.
Comment créerez-vous et maintiendrez-vous la documentation, les détails de support et les références croisées d’une manière structurée qui satisfait les autorités.
Comment suivrez-vous de près les délais et les coûts réels des projets pour comprendre leur statut.
Comment consoliderez-vous les données pour obtenir une source unique de vérité.
Comment accéderez-vous aux bonnes données et analyses pour orienter les décisions stratégiques du projet.
Comment les outils de planification de gestion de projet peuvent aider
Dans une industrie où les dirigeants cherchent constamment des moyens d’améliorer l’efficacité opérationnelle et de soutenir les résultats dans un marché difficile, les processus manuels traditionnels tels que les tableurs, les e-mails, les lecteurs partagés et les documents ne suffisent plus. Particulièrement parce que cela crée des inefficacités lors de la collaboration sur les projets et du suivi des progrès au milieu d’une multitude de dépendances et de risques. Par conséquent, ils se tournent vers des outils de gestion de projet spécialisés qui soutiennent la réalisation de projets critiques et complexes en établissant un cadre structuré qui favorise une collaboration efficace et facilite le partage transparent d’informations entre les équipes.
Les logiciels spécialisés permettent aux entreprises pharmaceutiques de comprendre les projets et les tâches et risques associés en utilisant un cadre structuré qui fournit la base d’une gestion holistique, et les avantages sont convaincants :
Capacité de décomposer les grands projets en programmes, tâches et actions plus petits pour suivre facilement l’état du projet.
Attribution de la responsabilité de chaque élément du projet créant une responsabilisation.
Ajout d’une couche de gouvernance et de structure, garantissant que les jalons importants ne sont pas manqués.
Capacité de créer un registre des risques du projet et de surveiller les risques et de mettre en place des contrôles pour s’assurer que les projets restent sur la bonne voie.
Capture des informations dans un format cohérent améliorant la qualité des données et les rapports subséquents.
Cartographie des jalons et des délais clés et invite le personnel à cocher l’état des tâches terminées.
Facilite les flux de travail structurés de signature et d’approbation pour les parties prenantes seniors.
Fournit une supervision financière avec la capacité de cartographier les plans et prévisions budgétaires, suivre les estimations, obtenir les approbations budgétaires, enregistrer les dépenses et capturer les coûts imprévus.
Enregistrement des bons de commande et des factures pour réconcilier les dépenses tout au long du cycle de vie du projet, avec tout horodaté et documenté.
Suivi des ressources et du temps consacrés à des domaines spécifiques d’un projet, permettant aux dirigeants de planifier les ressources en conséquence.
Liaison de la gestion de projet aux systèmes existants via des interfaces de programmation d’applications (API), permettant aux données opérationnelles d’alimenter le processus de gestion de projet.
Lier les projets à vos objectifs stratégiques pour prioriser les projets les plus critiques.
Gérer plusieurs parties prenantes dans la gestion de projet pharmaceutique
La réussite de la livraison des projets repose sur diverses parties prenantes, tant internes qu’externes.
Dans le monde de la distribution et de la fabrication pharmaceutiques, les sous-traitants jouent un rôle important. Par exemple, travailler avec des fabricants pharmaceutiques tiers pour redistribuer des produits ou en fabriquer de nouveaux ajoute une couche de complexité au processus de gestion de projet.
La capacité de mettre en place des flux de travail avec des dépendances pour des étapes spécifiques d’un projet est particulièrement utile lorsque plusieurs parties prenantes sont impliquées. Les projets sont parfois entravés par des goulots d’étranglement des tâches, empêchant les parties prenantes de terminer leurs tâches à temps parce que les étapes précédentes ont été retardées. Les outils de gestion de projet spécialisés peuvent être utilisés pour mettre en œuvre des flux de travail qui envoient des notifications automatisées lorsque des tâches spécifiques sont terminées ou que l’approbation requise a été autorisée. Cela permet à chaque partie prenante de commencer sa tâche sans délai, favorisant l’efficacité.
Partage de données et communication améliorés
Le logiciel de gestion de projet facilite le partage efficace des données entre les équipes et les parties prenantes. Cette vue unique permet aux parties prenantes de suivre la progression de chaque étape du projet via un tableau de bord intuitif et de comprendre le rôle qu’elles jouent dans le processus de gestion de projet. Les réunions d’avancement laborieuses deviennent par conséquent inutiles grâce à la supervision fournie par le logiciel.
Dotés d’informations précieuses d’un simple clic, les dirigeants peuvent gérer les projets plus efficacement, éliminant le besoin de relancer le personnel pour des mises à jour de statut. Cela fournit la structure et la compréhension nécessaires pour atteindre une approche holistique de la gestion de projet qui est dirigée du haut vers le bas et mise en œuvre du bas vers le haut tout au long du cycle de vie du projet.
Le logiciel de gestion de projet favorise la collaboration entre les équipes et les départements, assurant que des processus cohérents sont mis en œuvre dans toute l’organisation. Les tableaux de bord en temps réel, qui peuvent être consultés par toutes les parties prenantes à tout moment, et la fonctionnalité de reporting intégrée permettent de produire instantanément des rapports d’avancement pour les tâches individuelles. Ceux-ci peuvent être utilisés pour guider l’allocation des ressources et des budgets à travers plusieurs projets et équilibrer la charge de travail et les dépenses.
Amélioration de la gouvernance, des risques et de la conformité
Les organisations pharmaceutiques matures utilisent des logiciels de gestion de projet augmentés par des capacités de gouvernance, de risque et de conformité (GRC), et des outils de gestion de la stratégie et des incidents. Cette fonctionnalité supplémentaire offre plusieurs avantages :
Les solutions logicielles qui intègrent la gestion des risques garantissent que les risques liés aux projets sont ajoutés au registre des risques et suivis. Des contrôles peuvent être établis pour atténuer les risques en utilisant des indicateurs clés de risque (KRI) et des tolérances.
Les solutions logicielles qui intègrent les capacités GRC prennent en compte les exigences de conformité de tous les projets. Ces exigences peuvent être liées au registre des obligations, permettant d’effectuer les ajustements nécessaires lorsqu’une réglementation pertinente change ou est créée.
Les entreprises pharmaceutiques qui exploitent des outils de gestion de la stratégie peuvent lier les projets à leur stratégie globale et utiliser la fonctionnalité de progression pour comprendre leur capacité à atteindre les objectifs organisationnels.
Les meilleurs outils de gestion des incidents peuvent être utilisés conjointement avec le logiciel de gestion de projet. Cela permet d’enregistrer tous les incidents liés au projet et de les gérer jusqu’à leur résolution. Des alertes automatisées peuvent être utilisées pour s’assurer que les parties prenantes concernées sont notifiées immédiatement. Une analyse des causes profondes peut également être menée pour comprendre comment un incident s’est produit, et des mesures proactives peuvent être mises en œuvre pour atténuer les occurrences futures.
Adopter un logiciel de gestion de projet
Alors que les entreprises pharmaceutiques font face à des défis croissants en matière de désirs du marché, ainsi qu’aux exigences réglementaires, de qualité et de sécurité, les changements et mises à jour dans leurs processus d’entreprise deviennent des tâches épuisantes à accomplir lors de l’utilisation de processus manuels.
Les outils de gestion de projet tels que celui disponible chez Riskonnect améliorent la mise en œuvre des projets et initiatives clés en ajoutant structure et automatisation. Cela permet aux entreprises pharmaceutiques d’optimiser la gestion des essais cliniques, d’améliorer la tenue des dossiers et les mesures de pharmacovigilance, et d’accélérer les méthodes de découverte de médicaments, aidant finalement les entreprises à améliorer les résultats pour les patients.
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