Qualquer novo dispositivo médico ou medicamento deve ser submetido a ensaios clínicos para garantir a sua segurança e eficácia antes de poder ser colocado no mercado – e nenhum ensaio clínico pode começar sem os certificados de seguro adequados.
A logística envolvida na obtenção de COIs é assustadora. Estão envolvidos vários intervenientes – corretores, seguradoras, a equipa de gestão de riscos da organização e a sua equipa clínica. Cada país tem as suas próprias leis e requisitos que regem os seguros para ensaios clínicos e cada local tem de ter o seu próprio COI.
O volume de informação pode ser avassalador. Pode ser difícil encontrar pormenores importantes, como quais os COI que estão a expirar, que locais de ensaios clínicos iniciaram um pedido de COI e quando é que um ensaio clínico deve começar e terminar. Qualquer informação em falta ou discrepância deve ser acompanhada para garantir que não há falhas na cobertura.
Solução: Riskonnect RMIS
As organizações de ciências da vida recorrem ao RMIS da Riskonnect para gerenciar com eficiência o processo de COI para ensaios clínicos com funcionalidade personalizada adequada às necessidades específicas de cada uma.
A equipe clínica de uma organização de ciências biológicas inicia a solicitação de COI usando um formulário padronizado no Riskonnect. Um número de protocolo é atribuído e menus suspensos personalizados garantem que informações importantes – o nome do protocolo, as datas de início e término de cada local, o nome do patrocinador, o número de pacientes, etc. – sejam capturadas de forma completa e consistente.
Quando outros locais de ensaio iniciam um pedido de COI, a equipa de gestão de riscos escreve simplesmente o número de protocolo na linha de assunto e o formulário preenche automaticamente o resto. Os membros da equipa podem pesquisar por número de protocolo, copiar o registo e alterar eles próprios o país ou as datas. Não necessita de reintrodução manual de dados.
A equipa pode enviar e receber e-mails automaticamente – e carregar o registo – sem nunca sair da plataforma. Um modelo de formulário de consentimento do paciente, que é exigido pelas seguradoras, também pode ser anexado diretamente ao ficheiro.
O que podes esperar:
O Riskonnect coloca tudo sobre COIs num só lugar, onde podes encontrar respostas instantaneamente, verificar o estado e confirmar que a cobertura adequada está em vigor para que um ensaio clínico possa prosseguir.
- Recolhe detalhes sobre ensaios clínicos, cobertura de seguro e requisitos jurisdicionais num único local.
- Ordena e filtra por número de apólice, data de expiração, estado de renovação, divisão, país e muito mais, o que ajuda com os prémios de seguro.
- Atribui facilmente os custos.
- Confirma rapidamente se um ensaio clínico terminou ou se a cobertura precisa de ser prolongada.
- Executa relatórios para renovações com apenas alguns cliques.
Por que escolher Riskonnect: O que dizem os nossos clientes de Ciências da Vida
“O Riskonnect ajudou-nos a reduzir o tempo de resposta para garantir COIs para apenas um dia, poupando-nos dias de trabalho na fase inicial. E agora a nossa equipa, o corretor e a seguradora têm acesso a essa informação em tempo real.”
-Supervisor, operações de tesouraria, organização de ciências da vida da Fortune 500
“Todo esse histórico está agora organizado e acessível com o clique de um botão. O Riskonnect deu-nos uma base sólida para construir o nosso futuro – seja ele qual for.”
– Diretor, gestão global de riscos, organização de ciências da vida da Fortune 500
Para saber mais sobre o Gerenciamento de Certificados e outros recursos do RMIS, baixe nosso ebook, Risk Management Information Systems: O Guia do Comprador – e confira o sistema RMIS da Riskonnect.
